患者项目体检时间已通知为准

招募类风湿性关节炎患者
药物：WXFL10203614 片
周期和访视次数：筛选期6周 核心治疗期24周  访视9次左右  D42~0、D 1 、D15 、D29 、D57 、D85 、D113 、D141 、D169到院
患者补贴：交通补助200元/次  PK采血200元/采血点 总补贴最高4400元
收集资料：
1、诊断为RA的病历（半年前）
2、既往用生物制剂的证明 不耐受、效果不佳的证明
3、筛选前4周的稳定用药记录
4、血沉或者C反的近期检查单
入选条件：
1、筛选时年龄 18~75 周岁(包含边界值)，性别不限；
2、诊断为成人 RA 的患者、6 痛 4 肿。
3、红细胞沉降率(ESR)≥28mm/小时，或 C 反应蛋白 (CRP)/超敏 C 反应蛋白(hsCRP)>ULN；
4、接受至少一种 bDMARDs(已获批 RA 适应症)治疗≥3 个月，经研究者判定疗效不佳，或经过一次或多次给药后对 bDMARDs 不能耐受。
5、受试者随机时需正在使用 csDMARDs，包括但不限于甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、羟氯喹、青霉胺、艾拉莫德等需单独使用或≤2 种 csDMARDs 联合(不允许甲氨蝶呤和来氟米特联合使用)，随机前需每种 csDMARDs 已连续用药≥3 个月且稳定剂量持续≥4 周；如使用甲氨蝶呤，剂量应为 7.5~25 mg/周(包括两端值)。
6、如果受试者使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或其他镇痛药(如对乙酰氨基酚或弱阿片类药物)治疗 RA，必须在随机前至少停用 3 个半衰期。
7、如果受试者口服糖皮质激素，其剂量必须在随机前至少 4 周 稳定至相当于≤10mg 泼尼松/天的剂量；如随机时未口服糖皮质激素，随机前至少停用 4 周。
排除标准：
1、患有除 RA 外的自身免疫疾病或全身性炎症性疾病者， 包括但不限于银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、系统性红斑狼疮(SLE)或莱姆病(继发于 RA 的干燥综合征和非活动性慢性甲状腺炎除外。
2、筛选前 6 个月内发生过导致住院的心脑血管事件
3、已知患有 HIV、乙肝、丙肝、梅毒或其他活动性或慢性迁延性感染者
4、 筛选前 3 个月内参加过其他任何临床试验者(仅参与过临床试验筛选而未使用过试验药物的受试者除外)；
5、既往使用 JAK 激酶抑制剂达到 12 周仍疗效不佳，或筛选前 12 周内使用过 JAK 激酶抑制剂。
中心：
郑州市中心医院
菏泽市立医院
山东省立医院
郴州市第一人民医院
河北医科大学第二医院
吉林大学第一医院
南昌大学第二附属医院
南阳高等医学专科学校第一附属医院
青岛山大齐鲁医院
山东中医药大学附属医院
山西省白求恩医院
湘潭市中心医院
徐州医科大学附属医院

请看清楚再报名，这是患者项目，符合要求才能报名，健康人请看健康项目

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