发布时间:2025/08/11 14:18
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所在地址:北京
物品名称:HRS9531
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2025-08-31
截止时间:2025-08-31
年龄限制: 18-75岁
BMI要求:28-50
【肥胖患者福音】
【补助:试验组13500元/安慰剂组18700元】
【总周期52周,来院16次】
【药品:HRS9531,减重,改善糖脂代谢,改善呼吸暂停】主要入组标准
1.年龄为18~75岁(包含两端),男性或女性;
2.筛选时 BMI ≥28.0 kg/m²;
3.自述筛选前已饮食运动控制3个月或以上,且近3个月内体重变化(3个月内最大体重与最小体重的差值)≤5.0kg;
4.既往诊断或疑似为OSA,且筛选时多导睡眠监测(PSG)结果符合OSA且AHI ≥15.0次/h;
5.筛选前4周内未接受过PAP治疗。主要排除标准
1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病(如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等),或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等;
2.糖尿病(妊娠期糖尿病除外);
3.既往接受过或计划接受睡眠呼吸暂停手术或耳鼻喉大手术,包括筛选时仍可能影响呼吸的扁桃体切除术和腺样体切除术等;
4.筛选时存在可能影响呼吸的明显颅面部异常或上气道结构异常;
5.诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停,且混合性或中枢性占比≥50%;或者诊断为潮式呼吸;
6.既往或已知有急性胰腺炎或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史;急性胆囊炎病史;有症状/需治疗的胆囊疾病者(既往曾接受胆囊切除的受试者经研究者判断可以入组的除外)。研究中心:北京医院
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