发布时间:2026/07/17 09:12
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所在地址:广州、上海、沈阳、呼和浩特、包头、太原、大同、成都、武威、遵义、佛山、西安、乌鲁木齐、海口、三亚、南昌、萍乡、郑州、宜昌、梅河口、合肥、淄博、唐山、梅州、汕头、石家庄、昆明、长沙、长春、济南。
物品名称:哮喘
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-08-31
截止时间:2026-08-31
年龄限制: 18-75岁
BMI要求:无要求
轻中度哮喘吸入剂项目
广州、上海、沈阳、呼和浩特、包头、太原、大同、成都、武威、遵义、佛山、西安、乌鲁木齐、海口、三亚、南昌、萍乡、郑州、宜昌、梅河口、合肥、淄博、唐山、梅州、汕头、石家庄、昆明、长沙、长春、济南。二、试验整体周期安排
筛选期2周 +导入期2周+治疗期4周(D1-D28,药物给药阶段)
安全随访期:约4周,电话随访
三、核心入组条件
1. 年龄18周岁~75周岁;
2. 确诊哮喘满12周及以上;中/高剂量ICS,或低剂量ICS+LABA控制哮喘,稳定用药剂量满1个月;导入、随机阶段ACQ-5评分≥1.5;
3. 支气管舒张前FEV1数值为预计值50%~85%;
四、研究用药相关说明
1. 试验组:茚达特罗莫米松吸入粉雾剂150/160μg,每日1次,连续28天;
2. 对照组:恩明润®150/160μg,每日1次,连续28天;
3. 所有受试者统一发放沙丁胺醇气雾剂,全程作为哮喘急救缓解药物使用;
4. 导入期统一发放量布地奈德气雾剂。
五、受试者补贴(全部访视完成发放)
1. 交通补贴:200元/次,共计7次访视;
2. 肺功能检查补贴:100元/次,预计20次;